Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что вакцина MVA-BN станет первой вакциной против оспы, которая будет включена в ее список для предварительной квалификации. Ожидается, что это облегчит своевременный и расширенный доступ к этому жизненно важному продукту в сообществах, испытывающих острую потребность, сократит передачу инфекции и поможет сдержать вспышку, говорится в заявлении ВОЗ на ее веб-сайте.
"Предварительная квалификация" и "перечень неотложных применений" ВОЗ - это механизмы, используемые для оценки качества, безопасности и эффективности медицинских изделий, таких как вакцины, диагностические средства и лекарственные препараты, а также пригодности продукции для использования в странах с низким и средним уровнем дохода.
Оценка ВОЗ в отношении предварительной квалификации вакцины против оспы основана на информации, представленной производителем, компанией Bavarian Nordic A/S, и проанализированной Европейским агентством по лекарственным средствам, регулирующим органом, ответственным за эту вакцину.
"Эта первая предварительная квалификация вакцины против оспы является важным шагом в нашей борьбе с этим заболеванием как в контексте нынешних вспышек в Африке, так и в будущем", - заявил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус.
"Сейчас нам необходимо срочно расширить масштабы закупок, пожертвований и внедрения вакцин, чтобы обеспечить равный доступ к вакцинам там, где они необходимы больше всего, наряду с другими инструментами общественного здравоохранения для профилактики инфекций, прекращения передачи инфекции и спасения жизней", - сказал д-р Гебрейесус.
ВОЗ провела предварительный отбор вакцины MVA-BN, первой вакцины против оспы, которая была одобрена! Это одобрение является важным шагом на пути расширения доступа и сокращения передачи инфекции в сообществах высокого риска.https://t.co/Tk700dct6J pic.twitter.com/v42K66u0rP
— Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (@WHO), 13 сентября 2024 г.
По данным ВОЗ, вакцина MVA-BN может вводиться людям старше 18 лет в виде двух доз с интервалом в четыре недели. После предварительного хранения в холодильнике вакцина может храниться при температуре 2-8 градусов по Цельсию до восьми недель.
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ (СКГЭ) по иммунизации проанализировала все имеющиеся фактические данные и рекомендовала использовать вакцину MVA-BN в контексте вспышки оспы у людей с высоким риском заражения, сообщила ВОЗ.
Хотя в настоящее время вакцина MVA-BN не лицензирована для людей моложе 18 лет, по словам ВОЗ, эта вакцина может использоваться "не по назначению" у младенцев, детей и подростков, а также у беременных и людей с ослабленным иммунитетом. Это означает, что использование вакцины рекомендуется в тех случаях, когда польза от вакцинации превышает потенциальные риски.
ВОЗ, однако, подчеркнула необходимость сбора дополнительных данных о безопасности и эффективности вакцин в этих условиях.
Имеющиеся данные показывают, что однократная вакцинация MVA-BN, введенная до заражения, обеспечивает, по оценкам, 76-процентную эффективность в плане защиты людей от оспы, при этом эффективность двух доз вакцины достигает 82%.
По данным ВОЗ, вакцинация после заражения менее эффективна, чем вакцинация до контакта.
14 августа Генеральный директор ВОЗ объявил растущую вспышку оспы в Демократической Республике Конго и других странах чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение.
С начала глобальной вспышки в 2022 году более чем в 120 странах было подтверждено более 1,03 миллиона случаев заболевания. По данным ВОЗ, только в 2024 году в 14 африканских странах было зарегистрировано 25 237 подозрительных и подтвержденных случаев заболевания и 723 случая смерти в результате различных вспышек.
